打鱼游戏在线:各环节的有效应用是形成监管大数据的基础

近年来，我国药品监管部门大力推进医疗器械UDI。2019年7月，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械唯一标识制度试点工作方案》。同年10月,国家食品药品监督管理局发出通知在做一份好工作在实施医疗设备唯一标识的第一批(以下简称通知),明确实施的范围、进度和工作要求UDI第一批医疗设备。

根据风险程度和监管需要，通知将主动植入物、被动植入物等高风险III类医疗器械确定为首批医疗器械UDI实施品种。首批UDI产品包括心脏起搏器、髋关节假体、整形手术注射填充剂等9大类64个品种。

据了解，目前参与湖南省首批医疗器械UDI实施的单位有8家生产企业和2家医疗机构，涉及21个品种。根据湖南省食品药品监督管理局有关负责人,UDI的价值在于其应用程序,和每个链接的有效应用的基础管理大数据的形成,这是一个重要的方法和手段来实现互联网+监督和智能监督。通过建立UDI系统,它有利于实现医疗设备的快速、准确识别在生产、经营和使用的信息技术手段,实现产品监督数据的共享和集成,提高监管效率,实现政府监管和社会治理的结合,并形成社会共同治理的情况。今年,湖南食品和药物管理局将进一步深化“三联系”的工作机制,加强与省级卫生和卫生委员会的联系,省医疗保险部门和其他部门,扩大宣传和培训,共同促进UDI的实现和应用,有效地保证公众的安全设备。